ニュースリリース

2016年09月28日
大鵬薬品工業株式会社

新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア®錠」 製造販売承認取得のお知らせ

大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 将之)は、新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア®錠20mg」(一般名:ビラスチン、以下本剤)について、本日、厚生労働省より「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒」の効能・効果で製造販売承認を取得したことをお知らせします。

本剤は、スペインのファエス・ファルマ社(本社:レイオア、社長:Mariano Ucar Angulo、以下ファエス社)が創製した新規有効成分の第二世代ヒスタミンH1受容体拮抗薬です。海外では「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹」を効能・効果として100以上の国・地域で承認され、ファエス社と多くの企業とのライセンス契約のもと販売されています。

大鵬薬品は、ファエス社と2012年7月に締結した日本での開発販売権に関するライセンス契約に基づき本剤の開発を進め、2015年11月に製造販売承認申請しました。2015年12月には、Meiji Seikaファルマ株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 大吉郎)と国内共同販売契約を締結し、今回の承認取得後、両社で本剤の情報提供活動および販売を行います。                

大鵬薬品は、今後もアレルギー性疾患治療において、患者さんと医療に携わる方々により一層貢献できるよう努めてまいります。

※:2016年5月現在(最新)

【ファエス・ファルマ社について】
ファエス・ファルマ社は、スペインの医薬品業界のリーディングカンパニーの一つであり、新薬の開発、製造および販売に注力しています。また、ポルトガル、ラテン・アメリカおよびアフリカにも強力なプレゼンスを持つとともに、ビラスチンを中心に国際化に向け邁進しています。 http://faesfarma.com/

製 品 情 報

製 品 名 ビラノア®錠20mg
一 般 名 ビラスチン
効能・効果 アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
用法・用量 通常、成人にはビラスチンとして1回20 mg を1日1回空腹時に経口投与する。

ニュースリリースに記載されている内容は、報道発表日現在の情報です。